提高合规性和效率

导航和解释不断变化的监管环境

监管安全报告要求的复杂性要求高水平的专业知识,以确保即时获取关键情报。

确保遵守强制性监管安全报告的全球审查能力

监控监管环境并评估变化的影响,以确保为更广泛的跨职能更新做好准备

专门的、多语言的药物警戒情报团队通过每日审查来自

  • 合同数据库
  • 法律法规和指导方针
  • 授权网页
  • 直接与监管机构建立联系

自动化应用创新bob体育在线下载

使用从 80 个国家收集的监管情报,药品安全报告系统配置有日期戳的决策规则。这有助于在规定日期内将所需的安全信息自动提交并分发给所有相关利益相关者,包括现场、伦理委员会、机构审查委员会和主管当局。在每种情况下,安全信息都以授权格式提交,并提供了完全可审计的分销跟踪。

该解决方案是在一个创新的基于云的系统上开发的,该系统具有自动化和可配置的业务规则。它具有报告功能和仪表板,在研究和投资组合层面显示个人和聚合提交。这为您提供了更高的透明度来监控和管理开发,以及在研究产品的整个生命周期中对其安全性的可见性。

提高合规性,减少站点负担

结果是更高的质量、更快的速度和更强的法规遵从性。此外,化合物级报告消除了对那些参与调查同一化合物的多项研究的网站的重复通知,从而减轻了研究者的负担。

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