转化试验

传统的临床开发模式需要改变。

现有的发展模式主要是为了满足针对大量患者人群的治疗的监管要求,缺乏灵活性、分析能力和效率来满足当今的发展需求。

这些包括针对更小、更多样化的适应症管理产品渠道,满足正在向基于价值的报销模式转变的付款人不断提高的证据标准,以及解决患者在护理决策中日益增长的作用。

我们的行业必须采用一个全新的发展基础设施和流程框架。焦点必须超越成本控制本身,而是通过允许赞助商更快地将更多治疗推向市场的根本性改革来释放价值。

药物开发的复杂性增加和 ROI 下降BOB半全场

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了解更多关于其他组织如泰华和脐血药物开发的生物科技公司正在不断变化的挑战和阅读的一位著名的医生是谁有独特的见解观点因其不同的作用这个行业。BOB半全场

报告涵盖的主题:

  • 是日益增加的复杂性、现实还是神话?
  • 复杂性: 必要的邪恶还是有更好的方法?
  • BOB半全场用新鲜的眼光和新的视角开发药物
  • 患者权力和动态
  • 吸引研究者以获得更好的结果
  • 虚拟试验 -- 扩大临床试验的范围以降低研发成本
阅读报告

制药行业的数字化中断和转变临床试验的需要

Watch ICON 的首席信息官汤姆 · 奥利里在与汉娜 · 库奇勒、美国制药公司和生物技术记者的谈话中讨论了制药公司的数字中断以及改变临床试验的必要性。2019年11月在伦敦举行的英国《金融时报》全球制药和生物技术会议上录制。

利用新兴技术

利用新兴技术

陈 · 阿德马蒂 (英特尔) 和玛丽 · 麦卡锡 (图标) 谈论利用新兴技术提高制药行业的研发效率在这个 PharmaVOICE 播客中。现在听。

ICON 的转化试验计划是一个持续的质量改进过程,

ICON 的转化试验计划是一个持续的质量改进过程,

  • 面临导致高失败率的基本风险
  • 通过 EHR 驱动的分析中断低效流程
  • 在早期决策点整合付款人、提供者和患者的优先级
  • 加速精密药物开发的稀有和孤儿的迹象
  • 利用移动技术来加强试验和支持产品生态系统
  • 促进持续学习的临床生态系统

许多改变临床开发企业所需的基础创新存在于今天,并享bob体育在线下载有明确的监管支持。

提高制药研发效率

提高制药研发效率

成本压力的药发展推动寻求节余。虽然大规模运营BOB半全场效率是为了很多医药组织努力结合起来,这样才能有效。

真实世界智能™

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以深入了解新出现的证据,专家的图标设计现实世界数据收集策略随着试验的进展,而不是在监管机构批准后,这建立了一个引人注目的临床和经济案例 -- 通常会节省数百万美元的上市后研究成本和付款人授权延迟。

自适应设计

自适应设计

自适应设计,消除不必要的风险的考验,为病人和赞助者。ICON 将强大的统计方法与新颖的技术套件相结合,例如添加计划弹性优势设计和执行有效的研究来缓解经常破坏好的产品的问题。

转换试用电子邮件更新

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电子病历驱动的创新bob体育在线下载

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来自电子病历 (EMRs) 的大量数据,结合新的分析技术,有可能彻底改变临床试验招募和可行性。

提升站点中心度

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图标是改变日常经验的网站工作人员通过新技术,是减少参与一种集中的现场管理模型,通过区域中心熟悉当地语言和风俗习惯, 这提供了一个联络点,从开始到结束。

利用移动技术

利用移动技术

ICON 在可穿戴设备和移动应用的安全性和数据验证标准上投入巨资,以便赞助商可以利用机会来扩大临床和经济成果措施, 并使研究对世界各地的患者更加方便和容易。

CRO 伙伴关系战略

Cro 可以提供一系列专业知识,为转变临床试验的高技术挑战带来专业知识和解决方案。在 2018 个图标和信息产业调查"提高制药研发效率高管们被问及 '与 cro 的战略伙伴关系对未来 5 年临床试验的成功有多重要?' 83% 的受访者表示这种关系将是 “非常重要的” 或 “重要的”。早期 ICON 在 2016年赞助的研究优化联盟伙伴关系中的协作有效性'由塔夫茨进行,确定了优化协作有效性的四个关键主题:

  • 将伙伴关系模式发展到 “设计和执行”
  • 制定联合创新议程bob体育在线下载
  • 实施以患者为中心的综合方法
  • 建立伙伴关系信任

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转变医疗器械发展

为了保持快速的收入增长,医疗设备制造商越来越多地转向重要的企业成本节约计划,通常要求全面削减 30% 至。

公司也承受着巨大压力,介绍产品的市场监管的同时,不断增加的需求和支付者的后市场调研, 需要投资于基础设施和专门知识,以最大限度地偿还和保持产品在市场上。

制造商如何有效地调和这些看似矛盾的挑战?

白纸:转变医疗设备发展: 实现成本节约和管道生产力的挑战性任务