ICON 认识到药物和设备开发中战略分析和决策的重要性

我们在通过开发连续体为客户提供建议方面有着良好的记录。图标主题专家提供指导:

  • 战略和监管规划-识别和支持有效产品应用的标签要求和策略,INDs 、 CTAs 、 MAAs 和 NDAs 所有部分的监管策略规划和发展; 药品和生物制药 GMP 和 GLP 合规性, 尽职调查评估和合规战略。
  • 临床前/非临床发展-差距分析、尽职调查评估、非临床开发 (小分子、生物制剂、医疗器械) 、转化科学和药物动力学 (非临床、建模)。
  • 化学、制造与控制-针对小分子和生物制品的集成的全球 CMC 服务。针对特定领域或综合 CMC 战略的灵活、协作的咨询方法。
  • 临床开发-适应性和传统方法的协议设计,完整的临床开发计划,从人类第一阶段到产品生命周期结束,生物仿制药开发,开发项目的科学监督和运营支持, 和合规性。
  • 监管策略-监管发展战略、临床试验和营销授权提交、许可后和上市后支持。
  • 商业化和结果-卫生经济学和成果研究,定价和市场准入战略,价值主张发展和付款人参与。