医学成像能够改进决策,提高效率,并能降低试验成本

为了最大化结果, 客户需要与成像合作伙伴合作,该合作伙伴就早期开发中的生物标志物提供战略建议,并展示医学成像终点如何为药物的安全性和有效性提供客观证据。

使用 ICON 为您提供了行业领先的专业提供商的优势以及全球 CRO 的优势。我们致力于您的成像端点的成功,并提供建议成像在你的试验中的关键用途,包括医学、科学和监管方面。

ICON 医学成像经验

  • 200

    认证医师
  • 700 +

    过去 5 年的审判
  • 25

    FDA 批准交付

行业领先专家

凭借 20 多年的经验,我们的医学成像团队是业内最有经验的团队。我们在各个阶段、治疗领域和适应症方面的丰富经验和专业知识将为您的临床开发计划带来真正的价值。

专家分析

ICON 聘请了几家顶级医院的最佳医生。他们在所有分析标准方面都有经验。这与我们经过验证的最佳实践相结合,并可使用我们行业领先的 MIRA 技术,确保了数据质量、准确性和加速的临床试验管理。

我们将与您合作,根据您的研究、预算和时间表为您的试验选择合适的读者。所有审查都通过我们的 MIRA 进行,并链接到特定于协议的 eCRF。读者可以随时从全球任何地方访问这些信息,以执行所有类型的读取。

监管洞察

我们的高级专家直接与美国食品和药物管理局、医学成像和血液学产品部门以及医学成像终点治疗部门合作。他们还积极参与行业标准的制定,与 MCC 、 PhRMA 、 FDA 、 DIA 和成像核心实验室合作,为章程和提交文件制定标准。我们的客户可以期待在 FDA 和世界各地的监管机构及时了解当前的信息。

集成医学成像解决方案

我们训练有素的项目管理专业人员监督所有的服务和研究。他们将确保您从完全集成的方法中受益。

全面的服务范围从独立服务到全面服务解决方案,包括:

  • 评估 I-IV 阶段试验的临床试验终点
  • 有效性和安全性的成像: 主要和次要的探索性终点
  • 支持早期阶段决策
  • 统计支持用于验证新的规模和方法

纳什

您将有权访问纳什CRN 放射学家和该领域的其他 KOLs 将从全球网站资格认证经验中受益。了解 ICON 如何通过下载案例研究帮助制药客户在 NASH 临床试验中升级时间表。

我们为收集、管理和处理图像数据提供灵活、领先的技术解决方案。我们的成像专家已经扩展了 tumour 的体积专业知识,以及允许您操作 ROIs 的自动化工具。我们领先的技术平台包括Medidata 的锐舞平台,基于云的医学成像,米拉™,平方™与码头™。这些使我们能够提供给你;

  • 灵活和时间敏感的审查流程
  • 快速数据审查的实用解决方案
  • 遵守研究时间表
  • 全球可访问性
  • 安全的现场和非现场数据审查系统

与我们合作时,您还可以访问我们的全部技术组合,包括射线管,领先的临床试验数字解决方案。FIRECREST 旨在提高现场性能,并可以促进现场工作人员和独立审查员的培训。

治疗专长

我们专注于您的成像端点的成功,并在您的试验中提供关于成像关键用途的咨询,同时考虑医学、科学和规则的方面。

肿瘤学

图标是复杂世界的专家临床试验肿瘤学响应标准实施。我们的专家与您一起审查标准,以及它们如何在使用合理的医学和统计实践的临床试验中发挥作用。

我们还可以向您展示每个选项的操作特性。从具有远远超出标准标准的权力的早期阶段决策端点到复杂标准的明确解释选项。

  • 适应症包括: 乳腺,结直肠,胃,球形瘤,神经胶质瘤,头颈部,肺,淋巴瘤,黑素瘤,卵巢前列腺,肾细胞性甲状腺炎
  • 标准包括: RECIST 、 mRECIST 、 Choi 、 RANO 、 Cheson 、 Lugano 分类、 Halleck 、 McDonald (MS) 、 iIRECIST 、 RECIL 、 iRANO/bmRANO/pedRANO 、 PCWG 、 PCWG3 、 loes 评分 (肾上腺素性肌营养不良),RAMRIS

我们有深刻的治疗理解和经验的其他领域是心血管,神经学/CNS,胃肠和肌肉骨骼。