ICON 在整个药物开发范围内的心血管临床研究试验中拥有丰富的经验。BOB半全场

在特定的心血管/代谢 (CVM) 疾病中,仍然存在显著的未满足需求。不幸的是,在这一领域开发药物和设备的成本一直在稳步上升。ICON 是一家完整的服务提供商,它采用数据驱动的方法来制定战略,以缩短时间表和成本…… 从 “人类第一” (FIH) 研究到 “批准后”。

我们有超过 25 年的心血管试验经验,特别强调关键的心血管/代谢适应症: 心力衰竭、脂质紊乱、糖尿病、肾功能不全和肾移植、心律失常, 和罕见疾病。

ICON 过去五年的心血管经历

  • 230 +

    研究
  • 150,000

    病人
  • 14,000

    地点

创新方法和最佳实践

我们的服务包括:

  • 药物和设备开发-心血管疾病的治疗顾问可与赞助商协商,并为研究团队提供领导
  • 医疗设备与诊断研究 (MDDR)-管理、质量和临床项目管理人员帮助指导、管理和监控设备试验
  • 适应性研究设计-市场领先的仿真软件和方法,以完善试用设计
  • 第一阶段研究-一个有 120 张床的单元,配有药房、实验室和心电图系统
  • 可行性评估-一个由专家和数据科学家组成的全球团队,使用基于证据的方法来准确估计注册和研究时间表
  • 站点识别/关系-全资拥有的网站网络以及与 100 多家医院和 900 名专家的联盟的关系
  • 病人招募和保留-主动管理招募和防止撤回同意或患者失去跟进的多重策略
  • 以患者为中心 & 有针对性的现场监控-注重那些最有可能提高患者保护和数据可靠性的活动的成本效益战略
  • 成像-建议包括所有心血管成像模式的成像生物标志物和经验
  • 端点管理和裁决-独立组平均在不到 30 天的时间内处理端点
  • 中央实验室服务-具有行业领先的 CVM 端点精度的全球中央实验室

心血管治疗区域组

ICON 有一个由内部心血管专家组成的全球团队,被称为治疗领域小组 (TAG),他们在临床研究和药物开发方面经验丰富。该小组包括来自所有关键职能领域的代表,并监督试验操作,以便预测并积极应对潜在的障碍。BOB半全场

除了为研究小组提供支持和指导,TAG 小组的其他主要职责包括:

  • 全球项目可行性
  • 协议制定、审查和评估
  • 临床试验计划
  • 治疗训练和建议
  • 项目监督
  • 咨询、医疗监测和咨询委员会代表
  • 临床数据的解释
  • 临床研究报告的完成

调查地点

我们的全球研究者数据库包括超过 2,800 例心血管疾病调查地点超过 55 个国家。因此,我们已经与世界所有地区领先的心血管网站建立了稳固的工作关系,使我们能够为赞助商提供针对每个单独研究的高效招聘策略。

我们在心血管疾病的多个领域与大量专业研究者合作。