ICON 在器官移植临床试验的各个方面的开发和管理方面提供专业知识,从最早的开发到后期的上市后环境。

我们的临床试验经验包括但不限于以下移植适应症:

  • 肾/胰腺
  • 膀胱
  • 干细胞

在器官移植临床试验中常规创建数据和安全监测板 (DSMB),以确保患者安全。赞助公司会立即提出 DSMB 的建议。ICON 维护着移植医学和外科的数据库,以帮助赞助商在整个研究期间和上市后阶段创建和维护 dsmb。

我们的全球研究者数据库包括超过 20 个国家的 85 个器官移植调查站点。我们在肾移植、血液学 (干细胞和骨髓移植) 、腹部移植、肝脏移植和神经移植领域与大量专业研究者合作。

ICON 的移植标签由内部治疗专家组成,他们在管理器官移植领域的试验方面经验丰富。该小组包括来自所有职能部门的代表,他们的职责是与服务运营对接并监督服务运营,以提高成功开展临床研究的能力。特别是,ICON 的移植标签成员在克服与患者注册相关的挑战方面拥有丰富的经验,并建立了一个由思想领袖、调查人员、和世界各地的临床专业人员,他们可以就个人项目进行咨询。

除了为研究小组提供支持和指导,TAG 小组的主要职责包括:

  • 全球项目可行性
  • 协议制定、审查和评估
  • 临床试验计划
  • 治疗训练和建议
  • 项目监督
  • 咨询、医疗监测和咨询委员会代表
  • 临床数据的解释
  • 一个 24 小时的全球医生 “随叫随到” 系统,以确保没有错过注册机会